La Secretaría de Salud abrió consulta para cancelar las dos únicas NOM que rigen los materiales de control y los estándares de calibración de los laboratorios clínicos

Strategic interpretation

Sistémico: Cancelar sin sustituir no es desregular un trámite, es retirar la referencia nacional contra la cual se calibra un resultado de laboratorio. Los dos polos son la velocidad de simplificación regulatoria, que COFEPRIS lleva dos años acreditando como logro medible, y la trazabilidad metrológica del diagnóstico, que no tiene quién la defienda porque no produce una cifra de trámites reducidos. Quién gana: el proveedor de insumos diagnósticos sin registro mexicano, que deja de tener una especificación nacional que acreditar. Quién pierde: el responsable sanitario que firma un resultado y ya no puede señalar contra qué norma se calibró el equipo que lo produjo. Consecuencia: Le toca a los laboratorios clínicos de red —Chopo, Salud Digna, Olab—, a los fabricantes e importadores de materiales de control y calibradores, y a las aseguradoras que pagan contra resultado de laboratorio y litigan sobre él. Lo que se sigue: sin norma sustituta, la referencia pasa de nacional y obligatoria a contractual y privada, y deja de haber un piso común. De eso se sigue lo que importa a diez años: ocurre justo cuando el diagnóstico se automatiza y la reforma de salud digital, obligatoria desde enero de 2026, no creó categoría alguna para la inteligencia artificial clínica. Un algoritmo que lee resultados se entrenará sobre mediciones cuya calibración ya no tiene referencia pública, y el error dejará de ser rastreable. Cosmovisión: Que una norma de 1994 es vieja y por tanto prescindible, y que menos trámites siempre equivale a mejor regulación, aunque lo que se elimine sea la unidad de medida y no el papeleo. Qué observar: Si la consulta, que cierra el 20 de diciembre de 2026, recibe oposición de fabricantes o de la Entidad Mexicana de Acreditación; si la cancelación se publica sin norma sustituta; y si aparece una NOM nueva de calidad analítica. A diez años: si el diagnóstico clínico mexicano conserva una referencia metrológica pública o la sustituye por acuerdos entre privados.